ISO認證管理體系審核前要準備的材料

各個管理體系審核時，需要準備哪些資料？這是讓許多需要體系管理人員頭疼的地方。下面，我們就來列舉說明一下，在做體系認證審核時都需要準備哪些資料，以供大家參考，可以根據自己公司的實際情況再加以調整增加和減少：

一、管理層及風險管理：

1. 相關方及其要求信息識別分析和監視評審表;

2. 相關方需求和期望應對措施管理表;

3. 組織內外部環境分析結果報告;

4. 組織內外部風險與機會評價與應對策劃表;

5. 過程內外部風險與機會評價與應對策劃表;

6. 質量目標實現策劃表

二.成文信息的管理：

7. DOC文件管理中心要有全部文件和記錄空白表格清單;

8. 組織知識清單

9.外來文件(質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發放的記錄;注：可以在國家標準網上查詢是否為最新狀態；

10. 文件發放記錄(文件管理中心和研發部)

11. 各部門受控文件清單。含：質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業、等標準;對產品質量有影響的資料等);

12. 質量記錄清單;

13. 各種類文件的都要進行審核批準及日期;各種質量記錄簽字要齊全;

三、管理評審：

14. 管理評審計劃;

15. 管理評審會議的“簽到表”;

16. 管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料);

17. 管理評審報告(其中的內容見《程序文件》);

18. 管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預防和改進措施記錄。

19. 跟蹤驗證記錄。特別強調指出先年的管理評審輸出的內容是否得到有效驗證；

四、內審方面：

20. 年度內審計劃（最好二次間隔不能超過12個月）;

21. 內審計劃及日程安排

22. 內審成員資格證書復印件;

23. 首次會議記錄;

24. 內審檢查表(記錄);

25. 末次會議記錄;

26. 內審報告;

27. 不符合報告及糾正措施驗證記錄;

28. 數據分析的有關記錄;

五、銷售方面：

29. 合同評審記錄;(訂單評審)

30. 顧客臺帳;

31. 顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺帳，記錄，并進行統計分析，是否完成質量目標;

32. 售后服務記錄;

六、采購方面：

33. 合格供方評定記錄(包括外協代方的評定記錄);以及對供貨的業績評價的材料;

34. 合格供方評質量臺帳(在某個供方采購了多少材料，是否合格)，采購質量統計分析，是否完成質量目標;

35. 采購臺賬(包括外協產品臺帳)

36. 采購清單(應有審批手續);

37. 合同(應經部門負責人批準);

七、倉儲物流部：

38. 原材料、半成品、成品名細臺帳;

39. 原材料、半成品、成品標識(包括產品標識和狀態標識);

八、質量部：

40. 不合格處理記錄;

41. 量具檢定記錄;

42.各車間質量記錄的完整性

43. 來料,首件,巡檢,出貨檢驗記錄;

44. 量具明細臺帳(應包括量具檢定狀態、檢定日期、復檢日期)及檢定的證書的保存;

九、設備方面：

45. 設備清單;

46. 檢修計劃;

47. 設備維護保養記錄;

48. 特殊過程設備認可記錄;

十、生產方面：

49. 生產計劃;及生產、服務過程實現的策劃(會議)記錄;

50. 完成生產計劃的項目清單(臺帳);

51. 不合格品的處理記錄;

52. 半成品、成品的檢驗記錄及統計分析(合格率是否達到質量目標);

53. 產品的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等;

54. 各部門的培訓(業務技術培訓、質量意識培訓等)計劃、記錄;

55. 作業文件(圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場);

56. 現場標識(產品標識、狀態標識、設備標識);

57. 生產現場不能出現未經檢定的量具;

十一、產品交付：

58. 發貨計劃;

59. 發貨清單;

60. 對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);

61. 顧客收到貨物的記錄;

十二、人事行政部：

62. 崗位人員任職要求;

63. 各部門培訓需求;

64. 年度培訓計劃;

65. 培訓記錄(包括：內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄，均應有相應的考核評價結果)

66. 特殊工種名單(經有關負責人批準上崗的、及有關證件);

67. 檢驗員名單(經有關負責人任命，并規定職責和權限);